31 марта 2004 года были приняты две директивы ЕС № 2004/ 24/EK и 2004/27/EK, которые внесли изменения в директиву 2001/83/EK о Кодексе Сообщества относительно требований к лекарствам, предназначенным для людей. 17 января 2006 года Кабинет министров на основании этих директив принял правила № 57 "Правила о порядке маркировки лекарств и выдвигаемых к инструкции по применению лекарств требованиях". Они вступили в силу 25 января 2006 года, и с этого же дня перестали действовать аналогичные правила КМ № 136 от 25 марта 2003 года.